Baada ya ukaguzi mkali na kamati ya kitaaluma ya shirika lenye mamlaka la FDA ya Marekani (Tawala za Chakula na Dawa za Marekani), tarehe 17 Mei 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. ilipokea rasmi barua ya uthibitisho ya FDA (AKL): Malighafi ya NMN kwa mafanikio. ilipitisha idhini ya NDI (Kiungo Kipya cha Chakula).
Kulingana na barua ya uthibitishaji ya kukubalika ya NDI ya FDA, baada ya kuisha kwa muda wa ukimya mnamo Juni 5, 2022, malighafi ya NMN ya SyncoZymes inaweza kutumika rasmi katika uzalishaji, mauzo na utangazaji wa bidhaa za afya nchini Marekani.Pia kuanzia Juni 21, 2022, inaweza kupatikana kwenye tovuti ya www.regulations.gov kama nyongeza mpya ya lishe, nambari 1247.
Kuhusu udhibitisho wa FDA-NDI wa Marekani
FDA NDI ni mfumo muhimu wa uthibitishaji kwa soko la virutubishi vya lishe nchini Marekani.Ili kusimamia usalama, kuweka lebo na viwango vya uzalishaji (GMP) katika uwanja wa virutubisho vya lishe, FDA ilianza rasmi kazi ya NDI tangu 1994.
NDI ni ufupisho wa Viungo Vipya vya Chakula.Kulingana na masharti ya 21 USC 350b(d) ya Sheria ya Shirikisho ya Chakula, Dawa, na Vipodozi, ikiwa kampuni inaamini kuwa virutubisho vya lishe itazindua sokoni vina viambato vipya vya lishe (ikirejelea viungo vya 1994 ambavyo havijaonekana kwenye soko. sokoni kabla ya Oktoba 15), kampuni lazima iwasilishe ripoti kwa mamlaka ya usimamizi angalau siku 75 kabla ya bidhaa sokoni, kutoa maelezo ya kiungo kipya na kuthibitisha kwamba kuna sababu za kutarajia kiungo kipya ni salama kwa mwili wa binadamu kuchukua.
Zaidi ya bidhaa mpya za 5,500 za ziada za chakula zinazinduliwa nchini Marekani kila mwaka, hata hivyo, katika miaka ya 28 tangu NDI ilianzishwa, FDA imepokea chini ya arifa za NDI 1,300.Katika maombi ya uthibitishaji wa NDI yanayowasilishwa kila mwaka, kiwango cha ufaulu cha FDA hakuna pingamizi (AKL) ni 39% tu.
Cheti cha FDA NDI, mfumo wa uzalishaji wa GMP
SyncoZymes ndiye mtengenezaji wa kwanza ulimwenguni kupata idhini ya FDA NDI kwa malighafi ya NMN.Uidhinishaji wa NDI huu hauwakilishi tu uidhinishaji wa FDA kwa usalama na ubora wa malighafi ya NMN, lakini pia unawakilisha idhini rasmi na FDA ya Marekani kwamba NMN inaweza kuwa.Kama kiungo cha malighafi cha virutubisho vya lishe nchini Marekani. , hii ni habari kuu chanya kwa maendeleo ya sekta ya kimataifa ya NMN, na pia inafaa kwa maendeleo endelevu ya sanifu ya sekta ya NMN kwa muda mrefu.
SyncoZymes' NMN imepangwa kulingana na mfumo wa uzalishaji wa GMP.Ili kukidhi mahitaji ya soko yanayokua kwa kasi, bidhaa za mfululizo za NAD za SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. zinashughulikia eneo la ekari 230.Ujenzi wa mradi wa msingi wa viwanda vya dawa za kemikali umeanza Mei 2020, na kituo cha NMN kilichojengwa vizuri kina uwezo wa kuzalisha tani 100.Warsha ya uzalishaji imepangwa kuanza uzalishaji mnamo 2022.
Chapa ya Reja reja ya NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes inamiliki chapa ya rejareja ya NMN, SyncoZymes®.Bidhaa za SyncoZymes® NMN zimezinduliwa kwenye Tmall Global, JD.com, na programu ndogo za kuvuka mpaka za WeChat.
Katika siku zijazo, SyncoZymes itaendelea kuchunguza athari na utaratibu wa viambato asilia kwa afya ya binadamu, kutambua utengenezaji wa kijani kibichi wa viambato asilia na kuwapa wanadamu masuluhisho ya kisayansi, salama na madhubuti ya kiafya, na itaendelea kufanya juhudi zisizo na mwisho ili kukidhi kukua kwa afya duniani kunahitaji juhudi!
Muda wa kutuma: Aug-26-2022